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無塵車間制藥用水體系設備要求
時間:2021-10-04 15:24:50 點擊次數:73

無塵車間打針用水系統設備的要求打針用水系統中的主要設備為蒸餾水器、儲存容器、衛生級運送水泵、閥門和運送管道等,對蒸餾水器設備的要求,重要的一點是要保證蒸餾水出水的質量一向符合藥典規矩;符合标準的多效蒸餾水器或熱壓式蒸餾水器是可以對自身進行滅菌,如多效蒸餾水器出水溫度高達95℃以上,符合打針用水65℃以上保溫循環或80℃以上保溫儲存的要求。

無塵車間風管的設備無塵車間風管穿牆、轉彎等部位需求依據工程的具體情況,在有可能發生搖擺的當地設置固定點,以避免設備後的風管搖擺;設備在托架上的圓形風管,應在托架上設有半圓托座,以維護風管免于部分受力發生變形。

泵應滿足衛生級要求,除要求泵具有一般的流體功能外,還需要特别考慮微生物的控制才幹,可以做到日常的衛生處理;打針用水系統的管道資料應為低碳不鏽鋼原料,如316L等類型不鏽鋼,管道内外表要通過抛光處理,便于清洗,避免對微生物逗留滋生。

對純蒸汽系統設備的特殊要求:蒸汽設備首要應能出産出具有打針用水相同水質目标的純蒸汽,純蒸汽的壓力在打敗管道系統阻力的基礎上,可以滿足滅菌設備或對系統管道進行濕熱滅菌的壓力與溫度要求。

純蒸汽設備或管道在不運用的時分,應可以與空氣隔絕,使之不會受到空氣中微生物的污染;純蒸汽設備與蒸餾水器相同,換熱部分應能避免冷卻水走漏對純蒸汽産生的污染。




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